Nesta segunda, 17, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a aprovação do primeiro genérico de semaglutida obtida por via sintética do país, indicado para o tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2. Fabricado pela EMS, ele usa como referência o Ozivy, desenvolvido pela mesma empresa.
O lançamento abre mais uma frente no mercado das canetas emagrecedoras nacionais. Primeiro, chegaram Poviztra e Extensior, feitos pela Eurofarma em parceria com a Novo Nordisk, utilizando a molécula biológica original da semaglutida.
Depois, a agência aprovou o Ozivy em junho, primeira versão sintética da semaglutida e, posteriormente, outros cinco produtos considerados similares. Agora, começam a chegar os genéricos, que tendem a reduzir ainda mais os preços da categoria. Na mesma resolução que aprovou o genérico, a agência liberou também o Semaclique, considerado um similar do Ozivy.
O diretor-presidente da Anvisa, Leandro Pinheiro Safatle, afirma que a entidade já recebeu 24 pedidos de registros de remédios com o príncipio ativo. “Já reprovamos cinco, mostrando a seriedade do nosso processo”, comenta.
Contando com Poviztra e Extensior, portanto, já são , entre similares, medicamentos novos e genéricos.
Safatle explica que as análises estão feitas com mais celeridade graças a uma dedicada ao assunto. “A aprovação desses produtos é um fato marcante. Estamos bastante avançados em termos de canetas em comparação com as agências reguladoras de outros países”, destaca Safatle. “E isso impacta diretamente na e, consequentemente, na ”.
A rapidez, pontua o gestor, não implica em flexibilização da análise. Todos os produtos precisam passar por testes demonstrando efetividade, segurança e resultados de tratamento comparáveis à semaglutida original. “As análises são feitas com o mesmo rigor de todas as conduzidas pela agência”.
Segundo Safatle, a diferença de tempo ocorre por uma otimização de processos, como a criação de um grupo dedicado a uma categoria específica de medicamentos. “O que em nenhum momento compromete a qualidade do trabalho”, completa.
Safatle estima que o restante dos pedidos deve ser avaliado até o fim do segundo semestre. Ou seja, em breve veremos mais capítulos desta história.
Confira as canetas emagrecedoras nacionais já aprovadas pela Anvisa
- Poviztra e Extensior, da Eurofarma Laboratórios S.A.;
- Ozivy e semaglutida sintética genérica, da EMS S/A;
- Semaclique, similar ao Ozivy, também da EMS S/A;
- Owozy, da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.;
- Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.;
- Zempneo, da Brainfarma Indústria Química e Famacêutica S.A.;
- Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.;
- Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
