Imagine ter uma nova opção de tratamento com semaglutida, a mesma molécula presente no Ozempic, mas com um grande diferencial: a possibilidade de ficar até 42 dias fora da geladeira, em temperaturas ambiente?
Essa é a proposta do Owozy, nova caneta de semaglutida sintética aprovada pela Anvisa. O medicamento ainda não chegou às farmácias, a previsão é para último trimestre de 2026.
A seguir, conheça mais sobre essa nova caneta.
O que é o Owozy?
Um medicamento à base de semaglutida obtida por síntese química.
Lembrando que a semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1. Ela imita a ação de um hormônio produzido naturalmente pelo intesino, ajudando a controlar a glicose no sangue e a aumentar a sensação de saciedade.
A molécula estimula a liberação de insulina quando os níveis de glicose estão elevados, reduz a produção de glucagon e retarda o esvaziamento do estômago. É justamente essa combinação de efeitos que ajuda no controle do diabetes e, por consequência, na perda de peso.
No caso do Owozy, porém, a indicação aprovada pela Anvisa é . Ele não foi registrado no Brasil como medicamento para obesidade.
Owozy é genérico ou similar do Ozempic?
Nenhum dos dois. Ele foi classificado como um medicamento totalmente novo, análogo sintético de um produto biológico.
O Owozy utiliza uma semaglutida produzida por síntese química, enquanto o Ozempic é obtido por síntese biológica. O registro da nova caneta apenas teve o Ozempic como produto comparador.
A rigor da lei, isso também significa que o farmacêutico não pode simplesmente trocar uma receita de Ozempic por Owozy no balcão. Como não se trata de um genérico ou similar intercambiável, a substituição depende de uma nova prescrição médica.
Como é usado?
O Owozy será comercializado como uma caneta pré-preenchida, multidose e descartável, para aplicação subcutânea uma vez por semana, sempre conforme orientação médica.
O produto terá duas apresentações:
- 1,5 mL, na concentração de 1,34 mg/mL, acompanhada de uma caneta aplicadora e seis agulhas;
- 3,0 mL, também na concentração de 1,34 mg/mL, acompanhada de uma caneta aplicadora e quatro agulhas.
Um dos principais diferenciais anunciados é a conservação.
Sob refrigeração, a caneta pode ser conservada por até 24 meses. E fora da geladeira, após a primeira utilização, ela pode permanecer por até 42 dias em temperaturas ambiente (de até 30 °C) sem perder eficácia e segurança.
Na prática, isso facilita bastante o transporte durante o período de uso, já que o paciente não precisa carregar bolsas térmicas desde que se atente ao limite de temperatura.
Quem fabrica o Owozy?
Uma união entre diferentes empresas. Quem fabrica a tecnologia é a Adalvo, empresa farmacêutica sediada em Malta que desenvolveu a semaglutida sintética, mas o registro oficial foi concedido à Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda., que agiu como representante regulatória local durante o processo de aprovação.
Já a parceria comercial anunciada para o Brasil envolve a Sandoz e a Biolab. A Sandoz ficará responsável pelo fornecimento do produto, enquanto a Biolab fará a estratégia de comercialização nas farmácias brasileiras.
Quais são os efeitos colaterais e os riscos?
Como outros medicamentos à base de semaglutida, o Owozy pode provocar efeitos adversos gastrointestinais, como náusea, diarreia, constipação, vômitos e desconforto abdominal.
Procure um médico em casos de maiores problemas.
Quanto vai custar o Owozy?
A Sandoz ainda não divulgou a tabela de preços. A previsão é que a nova caneta deverá chegar ao mercado com um valor mais competitivo que o medicamento de referência, ou seja, será mais barata que o Ozempic.