A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta terça-feira, 8, o registro do Aquipta (atogepanto), medicamento indicado para adultos que têm pelo menos quatro episódios mensais de enxaqueca.
Segundo a resolução no Diário Oficial da União, foram aprovadas duas apresentações do remédio, com comprimidos de 10 mg e 60 mg, em caixas com 28 unidades.
A fabricante é a farmacêutica AbbVie, fundada em 2013 após separação do laboratório Abbott. A companhia ainda não divulgou quando o novo remédio chegará às farmácias, nem o preço.
Em comunicado à imprensa, Fernando Mos, diretor médico da AbbVie Brasil, explicou que todos os medicamentos aprovados no Brasil passam pela análise da CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos), que define os preços dos medicamentos no país com base em diversos critérios e referências internacionais.
Como funciona o atogepanto
O atogepanto é uma pequena molécula que atua no bloqueio de uma via envolvida na transmissão da dor. Ao inibir o , um neurotransmissor que envia sinais dolorosos, o atogepanto atua na base fisiopatológica da condição, prevenindo a ocorrência de episódios agudos ou esporádicos.
Ou seja, é indicado para tratamento preventivo (profilático) de pacientes com enxaqueca episódica ou aqueles com a forma crônica da doença.
Dois estudos de fase 3 demonstraram a eficácia da nova terapia, chamados Advance e Progress. No primeiro, foram avaliados 910 participantes.
O grupo tratado com 60 mg de atogepanto uma vez ao dia demonstrou redução média de 4,1 dias mensais de enxaqueca se comparado ao placebo. Cerca de 59% dos pacientes alcançaram redução de pelo menos 50% na frequência das crises, versus 29% no grupo que ficou sem a medicação.
Já o Progress avaliou 778 adultos com enxaqueca crônica durante 12 semanas de tratamento. Os pacientes tratados com atogepanto 60mg uma vez ao dia apresentaram redução média de 6,9 dias mensais de enxaqueca, comparada a 5,1 dias no grupo placebo. O primeiro grupo também apresentou melhora em medidas relacionadas ao impacto da doença e qualidade de vida.
Sobre a enxaqueca
A enxaqueca atinge uma a cada dez pessoas no mundo. É considerada a segunda doença neurológica mais prevalente do mundo e figura entre as principais causas de incapacidade laboral. As mulheres são as principais vítimas do problema, devido a flutuações hormonais ao longo da vida e a diferenças em mecanismos no processamento da dor.
Mas o número global de diagnósticos vem aumentando entre homens e adolescentes. Cresceu 58% ao longo das últimas três décadas.
A doença é caracterizada por crises recorrentes de dor de cabeça de intensidade moderada a grave, que podem vir acompanhadas de náuseas, vômitos e sensibilidade à luz e ao som.
